Moderna anuncia vacuna con el 95% de efectividad / Moderna Announces Vaccine Nearly 95% Effective

“El estudio preliminar ha concluido que no hubo problemas de seguridad significativos. La mayoría fueron casos suaves o moderados, de corta duración”

La empresa estadounidense Moderna ha anunciado este lunes que su vacuna experimental contra la covid, una de las más avanzadas del mundo, tiene una eficacia del 94,5%, una cifra superior incluso al 90% comunicado por la compañía Pfizer hace una semana.

Moderna tiene en marcha un ensayo con 30.000 personas en colaboración con los Institutos Nacionales de la Salud de EE UU. La mitad de los participantes ha recibido la vacuna y la otra mitad una inyección de agua con sales como placebo. El primer análisis se ha realizado tras detectar 95 infecciones sintomáticas, 90 de ellas en el grupo que no recibió el medicamento real. “Lo más importante es que solo 11 de las 95 personas que enfermaron lo hicieron con una forma grave, con hospitalización y problemas de respiración. Y los 11 estaban con el placebo. Esto sí que no lo esperábamos ni en nuestros sueños”, explica a EL PAÍS el español Juan Andrés, director técnico de Moderna.

La empresa estadounidense, como hizo Pfizer hace una semana, ha presentado sus resultados mediante un comunicado de prensa, sin publicar por el momento un estudio científico completo revisado por expertos independientes. La compañía destaca que su ensayo incluye a 7.000 personas de más de 65 años y a otros 5.000 menores de esa edad, pero con enfermedades crónicas vinculadas a un mayor riesgo de covid grave, como la diabetes, la obesidad y las patologías cardiacas. El 42% de los participantes son de grupos de riesgo. “Esto sugeriría que la vacuna también es efectiva en los más vulnerables, algo que Pfizer aún no ha confirmado”, opina la viróloga Isabel Sola, codirectora de otra vacuna experimental contra la covid en el Centro Nacional de Biotecnología, en Madrid.

La vacuna de Moderna requiere dos dosis, espaciadas 28 días, y en EE UU tendrá un coste de unos 25 dólares (unos 21 euros) por inyección, según los cálculos de Juan Andrés. La compañía pretende solicitar “en las próximas semanas” a las autoridades estadounidenses una autorización para su uso de emergencia. Moderna tiene previsto fabricar antes de final de año 20 millones de dosis para su distribución en EE UU. Su plan es producir entre 500 y 1.000 millones de dosis en 2021. La empresa trabaja con dos cadenas de suministro, una en EE UU y otra en Europa, con una etapa final en los laboratorios farmacéuticos Rovi, en Madrid.

“El estudio preliminar ha concluido que no hubo problemas de seguridad significativos. La mayoría fueron casos suaves o moderados, de corta duración”, añade Andrés. La empresa ha comunicado efectos como dolor en el lugar de la inyección (en el 2,7% de los vacunados), fatiga (casi el 10%), dolor de articulaciones (5%) y dolor de cabeza (4,5%). “Son los síntomas que uno tiene con una gripe moderada”, señala el ejecutivo de Moderna.

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Moderna Announces Vaccine Nearly 95% Effective

The new vaccine from Moderna, the biotechnology company, is 94.5% effective against coronavirus, according to the company on Monday, making it the second vaccine to look promising enough to hit the market in America. Last week, Pfizer’s vaccine was found to be more than 90% effective. “This is a pivotal moment in the development of our COVID-19 vaccine candidate,” Moderna CEO Stephane Bancel said in a statement. “Since early January, we have chased this virus with the intent to protect as many people around the world as possible. All along, we have known that each day matters. This positive interim analysis from our Phase 3 study has given us the first clinical validation that our vaccine can prevent COVID-19 disease, including severe disease.”

Dr. Fauci Calls the Result “As Good as it Gets”

Moderna, based in Cambridge, Mass, said it plans to apply for emergency use authorization with the Food and Drug Administration in “the coming weeks.” The trial’s goal was clear: “The Phase 3 COVE trial is a randomized, 1:1 placebo-controlled study testing mRNA-1273 at the 100 µg dose level in 30,000 participants in the U.S., ages 18 and older. The primary endpoint is the prevention of symptomatic COVID-19 disease. Key secondary endpoints include prevention of severe COVID-19 disease and prevention of infection by SARS-CoV-2.”

“These are obviously very exciting results,” said Dr. Anthony Fauci, the nation’s top infectious disease doctor, said, according to CNN. “It’s just as good as it gets—94.5% is truly outstanding.”

Regarding the timetable, Fauci said of the Pfizer vaccine the following, which could also apply to Moderna: “What will happen is that,” after the emergency authorization is approved, “at the end of November, the beginning of December, if that goes through—and again, I don’t want to get ahead of the FDA, if they’re going to dot all the I’s and cross all the T’s—but I believe with the impressive nature of the data that that should go through smoothly, that by the time we get into December, we’ll be able to have doses available for people who are judged to be at the highest priority to get.”