EMA investiga riesgo de tromboembolismos con la vacuna de Janssen / EMA investigates risk of thromboembolism with Janssen vaccine

LA HAYA.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna Janssen covid-19, al recibir una “señal de seguridad” relacionada con cuatro casos graves de coagulación sanguínea tras la vacunación con este preparado.

Tras reuniones con su comité de seguridad (PRAC) desde el pasado martes, la EMA confirmó este sábado que sus expertos iniciaron una “revisión” de casos para investigar eventos tromboembólicos o formación inusual de coágulos sanguíneos en personas vacunadas con Janssen.

La EMA analiza los datos de cuatro casos graves de coagulación sanguínea inusual con plaquetas bajas en pacientes que habían recibido previamente esta vacuna, uno de ellos durante el ensayo clínico y tres durante el uso de Janssen en Estados Unidos, de los cuales uno resultó en la muerte. de la persona vacunada.

“Estos informes apuntan a una ‘señal de seguridad’, pero actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación con Janssen y estas condiciones”, aclaró la EMA en un resumen de las reuniones del PRAC de esta semana.

Se espera que las primeras inyecciones de esta vacuna monodosis lleguen a los países europeos a partir del 19 de abril, según anunció la propia farmacéutica, que debe entregar 55 millones de unidades en el segundo trimestre de este año. EFE

EMA investigates risk of thromboembolism with Janssen vaccine

The European Medicines Agency (EMA) investigates the risk of developing thromboembolisms with the Janssen covid-19 vaccine, upon receiving a “safety signal” related to four serious cases of blood clotting after vaccination with this preparation

After meetings with its safety committee (PRAC) since last Tuesday, the EMA confirmed this Saturday that its experts began a “review” of cases to investigate thromboembolic events or unusual blood clot formation in people vaccinated with Janssen.

The EMA analyzes data on four severe cases of unusual blood clotting with low platelets in patients who had previously received this vaccine, one of them during the clinical trial and three during the use of Janssen in the United States, of which one resulted in the death of the vaccinated person.

“These reports point to a ‘safety signal’, but it is currently unclear if there is a causal association between vaccination with Janssen and these conditions,” the EMA clarified in a summary of this week’s PRAC meetings.

The first injections of this single-dose vaccine are expected to arrive in European countries from April 19, as announced by the pharmaceutical company itself, which is due to deliver 55 million units in the second quarter of this year.