MÉXICO – México comenzará a producir vacunas Sputnik V tras arribo de sustancia activa

Birmex informó que envasarán los primeros lotes de prueba que debe admitir Cofepris

La Secretaría de Salud a través de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex), informó que este 29 de junio arribó a México la sustancia activa del biológico Sputnik V, el cual será envasado y posteriormente distribuido para su aplicación.

Lo anterior, luego de que Birmex firmó un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya para que en México se envasen los lotes de vacunas contra el virus SARS-CoV-2.

No obstante, el envasado requiere verificación y aprobación por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), así como del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, para obtener el visto bueno y dar inicio al envasado masivo de la vacuna Sputnik V en Birmex a finales de julio, afirmó.

“Este es el primer paso; el segundo será someter al Comité de Moléculas el uso de emergencia en México de Sputnik Plus (Light), de la cual se esperan ya los resultados de la tercera fase y, una vez autorizado, como la Sputnik V, se pueda realizar la negociación de la transferencia tecnológica por parte del Instituto Gamaleya; es decir, se pueda lograr la producción, el envasado y distribución del granel para llevar a cabo todo el proceso de ambas vacunas en México”, informó el director general de la paraestatal de Birmex, Pedro Zenteno Santaella.

De acuerdo con el informe, el proceso de envasado se llevará a cabo en alianza entre Birmex y laboratorios mexicanos que cuentan con las instalaciones y equipos que cumplen las medidas establecidas por la Cofepris.

Una vez que Sputnik V cumpla la normatividad, se sumará al listado de las tres vacunas que actualmente se envasan en México. Los otros biológicos son AstraZeneca y Cansino, envasadas por los laboratorios Drugmex S.A de C.V, ubicado en Querétaro y Laboratotios Liomont, S.A, ubicado en el Estado de México.

El titular de Birmex señaló que “el envasado de Sputnik V en México garantizará el abastecimiento y fortalecerá la visión de la producción de vacunas y biológicos en el país para contribuir al cumplimiento del derecho humano a la salud en esta pandemia”.

La producción local de Sputnik V se concretó durante una visita del canciller mexicano, Marcelo Ebrard, a Moscú a fines de abril y en respuesta a las demoras en los envíos de dosis de distintas farmacéuticas, incluyendo la propia Sputnik V, y del envasado de la vacuna de AstraZeneca en México.

Este pasado 6 de junio, día de las elecciones en México, el gobierno de Andrés Manuel López Obrador (AMLO) recibió un séptimo embarque de la vacuna rusa, Sputnik V, con un millón de biológicos para continuar con el Plan Nacional de Vacunación.

En el último corte de la Secretaría de Salud, hecho este 28 de junio, informó que 30.3 millones de personas mayores de 18 años cuenta con al menos una dosis contra COVID-19.

Baja California reporta el mayor avance en la inmunización con 79%, seguida de la Ciudad de México con 52 por ciento; mientras que en Yucatán, Zacatecas y Tamaulipas están por encima de 40 por ciento.

Este martes arribaron a territorio nacional 291 mil 330 dosis de Pfizer-BioNTech, con lo que el país ha alcanzado una disponibilidad de 53 millones 960 mil 195 vacunas de las farmacéuticas Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya, Cansino, Sinovac y Johnson & Johnson.

Mexico will start producing Sputnik V vaccines after arrival of active substance

The Health Secretary via Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México SA de CV (Birmex), reported that this June 29, the active substance of the biological Sputnik V, which will be packaged and later distributed for application.

The above, after Birmex signed an agreement with the Russian Direct Investment Fund of the Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology Research so that in Mexico the lots of vaccines against the SARS-CoV-2 virus.

However, packaging requires verification and approval by the Federal Commission for the Protection against Sanitary Risks (Cofepris), as well as the Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology, to obtain the go-ahead and start the mass packaging of Sputnik V vaccine in Birmex at the end of July, he claimed.

“This is the first step; the second will be to submit to Molecules Committee the emergency use in Mexico of Sputnik Plus (Light), from which the results of the third phase are already awaited and, once authorized, such as Sputnik V, the negotiation of the technology transfer can be carried out by the Gamaleya Institute ; that is, the production, packaging and distribution of the bulk can be achieved to carry out the entire process of both vaccines in Mexico ”, reported the general director of the Birmex parastatal, Pedro Zenteno Santaella.

According to the report, the packaging process will take place in alliance between Birmex and Mexican laboratories that have the facilities and equipment that comply with the measures established by Cofepris.

Once Sputnik V complies with the regulations, it will be added to the list of three vaccines that are currently packaged in Mexico. The other biologics are AstraZeneca and Cansino, packaged by Laboratotios Drugmex SA de CV, located in Querétaro, and Laboratotios Liomont, SA, located in the State of Mexico.

The head of Birmex pointed out that “the packaging of Sputnik V in Mexico will guarantee the supply and strengthen the vision of the production of vaccines and biologicals in the country to contribute to the fulfillment of the human right to health in this pandemic.”

The local production of Sputnik V took place during a visit by the Mexican Foreign Minister, Marcelo Ebrard, to Moscow in late April and in response to delays in the shipment of doses from different pharmaceutical companies, including Sputnik V itself, and the packaging of the AstraZeneca vaccine in Mexico.

This past June 6, election day in Mexico, the government of Andrés Manuel López Obrador (AMLO) received a seventh shipment of the Russian vaccine, Sputnik V, with a million biologicals to continue with the National Vaccination Plan.

In the last court of the Ministry of Health, made this June 28, it reported that 30.3 million people over the age of 18 have at least one dose against COVID-19.

Baja California reports the greatest advance in immunization with 79%, followed by Mexico City with 52%; while in Yucatán, Zacatecas and Tamaulipas they are above 40 percent.

This Tuesday, 291,330 doses of Pfizer-BioNTech arrived in the national territory, with which the country has reached an availability of 53 million 960 thousand 195 vaccines from the pharmaceutical companies Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, National Center for Research in Epidemiology and Microbiology Gamaleya, Cansino, Sinovac and Johnson & Johnson. by world today news