Cámara de representantes del estado aprueba los ensayos de investigación con psilocibina / State House Approves Psilocybin Research Trials
OKLAHOMA CITY – La cámara de representantes de Oklahoma ha aprobado hoy una legislación histórica que permite realizar ensayos clínicos con psilocibina y psilocina para el tratamiento de veteranos con trastorno de estrés postraumático.
El proyecto de ley 3414, cuyo autor es el representante Daniel Pae, republicano de Hawton, y el representante Logan Phillips, republicano de Mounds, crearía el marco para que las universidades, las instituciones de educación superior y los centros de investigación realicen ensayos clínicos con psilocibina y psilocina para el tratamiento de ciertas dolencias.
“Creo que la investigación demostrará que hay una manera de utilizar esta droga de forma segura y responsable, y podría salvar la vida de miles de habitantes de Oklahoma”, dijo Pae. “Aunque hay investigaciones en curso en otros estados, sabemos que los distintos científicos adoptan enfoques diferentes, y contar con los mejores investigadores de Oklahoma en este tema sólo puede mejorar los datos”.
En los últimos dos años, la administración federal de medicamentos (FDA) ha designado la terapia con psilocibina como “terapia innovadora”, una designación que sólo se concede cuando las pruebas preliminares sugieren que un fármaco puede suponer una mejora significativa respecto a la terapia actualmente disponible.
Las investigaciones iniciales realizadas en otros estados indican que la psilocibina tiene el potencial de aliviar los síntomas de la depresión hasta un año después de uno o dos tratamientos. Se cree que la psilocibina interrumpe los pensamientos depresivos negativos y repetitivos al actuar sobre la parte del cerebro que produce serotonina, una sustancia química que regula el estado de ánimo. También hay pruebas que sugieren que la psilocibina puede romper el patrón adictivo de pensamientos y comportamientos asociados al consumo excesivo de tabaco y alcohol.
La investigación se limitaría a diez afecciones de salud mental, como el trastorno de estrés postraumático (TEPT), la depresión resistente al tratamiento, la ansiedad resistente al tratamiento, la lesión cerebral traumática (LCT), la demencia en fase inicial y los trastornos por consumo de opiáceos.
Según un informe del departamento de asuntos de veteranos de EE.UU., Oklahoma tiene la mayor tasa de suicidio del país entre los veteranos de 18 a 34 años.
“Se trata de una herramienta que puede significar la diferencia entre la vida y la muerte para muchos de nuestros veteranos”, dijo Phillips. “Tenemos una oportunidad como ciudadanos de Oklahoma para liderar la carga de la salud mental y el tratamiento del TEPT para nuestros veteranos, y la aprobación de este proyecto de ley pone otra flecha en nuestra aljaba al abordar los complejos problemas de salud mental en nuestro estado”.
Todos los investigadores tendrían que solicitar una licencia al departamento de salud del estado y registrarse en la oficina estatal de narcóticos y drogas peligrosas de Oklahoma. La investigación sobre el cultivo debe registrarse en el departamento de agricultura de Oklahoma.
El proyecto de ley exige que se presente a la legislatura un informe escrito de los ensayos clínicos y las conclusiones de la investigación antes del 1 de diciembre de 2025.
Texas aprobó un proyecto de ley similar en 2021, y otros estados, como Utah, Kansas, Missouri, Iowa, Michigan, Pensilvania, Maine y Florida, están considerando la autorización de estos ensayos clínicos.
El proyecto de ley fue aprobado por la cámara de representantes por 62 a 30 y ahora pasa al senado, cuyo autor es el senador Lonnie Paxton, republicano de Buttle.
State House Approves Psilocybin Research Trials
OKLAHOMA CITY – The Oklahoma House of Representatives today approved landmark legislation to allow for clinical trials on psilocybin and psilocin for the treatment of veterans with post-traumatic stress disorder.
House Bill 3414, authored by Rep. Daniel Pae, R-Lawton, and Rep. Logan Phillips, R-Mounds, would create the framework for universities, institutions of higher education and research facilities to conduct clinical trials on psilocybin and psilocin for the treatment of certain ailments.
“I believe the research will show that there is a way to use this drug safely and responsibly, and it could save the lives of thousands of Oklahomans,” Pae said. “While there is ongoing research in other states, we know that different scientists take different approaches, and having Oklahoma’s top-notch researchers on this topic can only make the data better.”
In the past two years, the Federal Drug Administration (FDA) has designated psilocybin therapy as “breakthrough therapy,” a designation only granted when preliminary evidence suggests a drug may be a significant improvement over currently available therapy.
Initial research conducted in other states indicates psilocybin has the potential to relieve the symptoms of depression for up to a year after one or two treatments. Psilocybin is thought to disrupt negative, repetitive depressive thoughts by acting on the part of the brain that produces serotonin, a chemical that regulates mood. There is also evidence to suggest that psilocybin can break the addictive pattern of thoughts and behaviors associated with excessive smoking and drinking.
Research would be limited to ten mental health conditions, including post-traumatic stress disorder (PTSD), treatment-resistant depression, treatment-resistant anxiety, traumatic brain injury (TBI), early-stage dementia and opioid use disorders.
According to a report from the U.S. Dept. of Veterans Affairs, Oklahoma has the highest rate of suicide among veterans aged 18-34 in the nation.
“This is a tool that can mean the difference between life and death for many in our veteran community,” Phillips said. “We have a chance as Oklahomans to lead the charge for mental health and PTSD treatment for our vets, and passing this bill puts another arrow in our quiver as we address complex mental health issues in our state.”
All researchers would need to apply for a license with the State Dept. of Health and register with the Oklahoma State Bureau of Narcotics and Dangerous Drugs. Cultivation research must be registered with the Oklahoma Dept. of Agriculture.
The bill requires a written report of the clinical trials and research conclusions be submitted to the Legislature by Dec. 1, 2025.
Texas passed a similar bill in 2021, and other states, including Utah, Kansas, Missouri, Iowa, Michigan, Pennsylvania, Maine and Florida, are considering the authorization of these clinical trials.
The bill passed the House 62-30 and now moves to the Senate, where it is authored by Sen. Lonnie Paxton, R-Tuttle.